智通财经APP讯,沛嘉医疗-B(09996)公布,该公司已就TaurusTrio?经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统的多中心注册临床覆按入组首例患者,该系统为JenaValve Technology, Inc.(JenaValve)所开垦用于调治主动脉瓣反流的经独占许可的Trilogy?腹黑瓣膜系统。首例植入已于2023 年7月26日由吴永健锤真金不怕火及宋光远锤真金不怕火在皆门医科大学附庸北京安贞病院胜利完成。
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火博体育app官网据悉,该系统的注册临床覆按是一方式的值法、前瞻性、多中心辩论,旨在评估该系统休养精腹黑团队(包括腹黑外科大夫)评估为有高危或极高危的外科主动脉瓣置换风险的由原生瓣叶病变导致的有症状的重度主动脉瓣反流患者的安全性及灵验性。该临床覆按的服从将被纳入该公司改日向国度药品监督贬责局提交的注册苦求。
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