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格隆汇7月31日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布,公司收到好意思国食物药品监督管理局(以下简称“FDA”)的《受理信》,公司提交的打针用卡瑞利珠单抗聚集甲磺酸阿帕替尼片用于弗成切除或改造性肝细胞癌患者的一线调养的生物成品许可央求(Biologics License Application,以下简称“BLA”)取得FDA认真受理。凭证《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对打针用卡瑞利珠单抗的指标审评日历为2024年5月31日。

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该药品拟定合乎症(或功能主治):本品聚集甲磺酸阿帕替尼片用于弗成切除或改造性肝细胞癌患者的一线调养。

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